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Vacuna COVID-19: Oxford suspende ensayos clínicos tras efecto secundario grave en un voluntario



Lograr obtener una vacuna contra COVID-19 no es una tarea fácil y rápida, cientos investigadores se han encauzado en este camino para aliviar la crisis mundial que ha paralizado a varios países en tiempo récord.


Recientemente, la farmacéutica británica AstraZeneca y University of Oxford interrumpieron los ensayos de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus, uno de los más avanzados en el mundo, luego de que uno de los voluntarios sufriera una enfermedad todavía sin explicación tras ser vacunado.


Este caso aún se está investigando. Por lo pronto, se ha suspendido el ensayo de última etapa mientras el equipo de desarrollo de la vacuna COVID-19 encuentra las explicaciones necesarias para aclarar el estado de salud actual del voluntario afectado, el cual recibió una dosis y tiene mielitis transversa (inflamación de la médula espinal), según ha detallado The New York Times, sin embargo AstraZeneca señaló el miércoles que el diagnóstico no es definitivo y se continúan realizando pruebas.


Este trastorno neurológico implica la inflamación de la médula espinal y puede provocar síntomas como debilidad, pérdida de sensibilidad o incluso parálisis de brazos y piernas.



"Nuestro proceso de revisión estándar se activó y detuvimos voluntariamente la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de un comité independiente", dijo AstraZeneca en un comunicado.


La farmacéutica que está desarrollando la vacuna en asociación con Oxford en Reino Unido, también aclaró que esta decisión "es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos".


Las pruebas finales de esta vacuna experimental se han realizado en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica y también se habían comenzado a reclutar voluntarios en EE.UU., con un total previsto de 50.000 participantes en el mundo.




Primeros ensayos en humanos

Los ensayos en humanos comenzaron en abril y hasta el momento es la segunda vez que son interrumpidos, después de que en julio se “suspendieran de forma breve” tras descubrirse que un voluntario padecía esclerosis múltiple, pero después se concluyó que la enfermedad “no estaba relacionada con la vacuna”.


La vacuna experimental ofreció resultados esperanzadores en un primer ensayo con más de mil voluntarios sanos en Reino Unido, ya que esta generó una fuerte respuesta inmune sin provocar efectos adversos graves.


Según Sarah Gilbert, líder de la investigación en Oxford, aseguró en abril que su equipo había conseguido en tres meses lo que habitualmente requiere cinco años.

Cerca de 179 vacunas experimentales contra la covid se desarrollan en el mundo, 34 de ellas ya se están probando en humanos, según el registro de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Nueve de ellas ya están en la fase final.

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