Pfizer y BioNTech anunciaron hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, MHRA por sus siglas en inglés, en el Reino Unido ha otorgado una autorización temporal para el uso de su vacuna de ARNm COVID-19. Esta constituye la primera autorización después de un ensayo mundial de fase 3 de una vacuna para ayudar a combatir la pandemia.
Pfizer y BioNTech anticipan nuevas decisiones regulatorias en todo el mundo en los próximos días y semanas; y están listos para administrar dosis de vacunas tras posibles autorizaciones o aprobaciones regulatorias. La distribución de la vacuna en el Reino Unido se priorizará de acuerdo con las poblaciones identificadas en el asesoramiento del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI).
Al respecto los ejecutivos de Pfizer dijeron:
¨La autorización de uso de emergencia de hoy en el Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra COVID-19. Esta autorización es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganaría y aplaudimos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido. A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo. Con miles de personas infectadas, todos los días son importantes en la carrera colectiva para poner fin a esta devastadora pandemia ".
ALBERT BOURLA, PRESIDENTE Y DIRECTOR EJECUTIVO DE PFIZER.
¨La Autorización de Uso de Emergencia en el Reino Unido marcará la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra COVID-19. Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas en la población de alto riesgo que serán hospitalizadas. Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz, previa aprobación, a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético "
UGUR SAHIN, M.D., CEO Y COFUNDADOR DE BIONTECH.
* Publicación tomada de la página oficial de Pfizer en Reino Unido.